なぜアメリカではコロナワクチンを差し止めているのに日本では継続しているのか?
トランプ大統領、コロナワクチン接種を義務付ける学校への連邦資金援助を停止へ
概要
ドナルド・トランプ大統領は、学生と職員にCOVID-19ワクチン接種を義務付けている学校、大学、その他の教育機関への資金提供を停止する大統領令に署名した。この命令は、保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニアと教育長官に、義務化を終わらせる計画を作成するよう指示している。
本文
ドナルド・トランプ大統領は本日、学生と職員にCOVID-19ワクチン接種を義務付けている学校、大学、その他の教育機関への資金提供を停止する大統領令に署名した。
ザ・ヒル紙の報道によると、この命令は、ロバート・F・ケネディ・ジュニア保健福祉長官と教育長官に対し、義務付けを終了し、計画に従わない機関への連邦政府資金提供を停止する計画を作成するよう指示している。
選挙運動中、トランプ氏は学校での新型コロナウイルスワクチン接種義務化を廃止すると述べていたが、その多くは大統領就任後最初の任期中に制定されたものだ。
「ワクチン接種義務化やマスク着用義務化を課している学校には、1ペニーも寄付しません。」
ブライトバートは金曜日の午後、この命令が間もなく発令されると報じた。
「これは本当に嬉しいニュースです!」とチルドレンズ・ヘルス・ディフェンスのCEO、メアリー・ホランド氏は語った。「全国で非常に多くの学生が、COVID-19ワクチン接種の強制的な義務化により教育プログラムから追い出され、さらに多くの人が強制的な医療の結果負傷したり死亡したりしています。」
「大統領が米国の教育機関に医療倫理の礎であるインフォームド・コンセントを復活させたのは素晴らしいことです。」
2021年にブースター義務化が導入されて以来、大学義務化の廃止を目指して闘ってきた「No College Mandates」の共同創設者ルシア・シナトラ氏は、ザ・ディフェンダーに対し、自分と彼女の組織は「これ以上ないほど興奮している」と語った。
「これは、約束がなされ、守られたもう一つの完璧な例だと思います」と彼女は語った。「大学生は入学条件として依然としてこれらの義務化の対象となっているため、これはずっと遅れていました。」
同団体によると、15の大学が依然として全学生または一部の学生にCOVID-19ワクチン接種を義務付けている。
この命令が小学校に影響を及ぼすかどうかは不明。「非営利団体Immunize.orgは、2024年5月時点で、K-12のどの学年にもCOVID-19ワクチン接種を義務付けている州はないと述べた」とFox Newsは報じた。
ワクチンで障害を負ったコーディ・ハドソン君の母親ヘザー・ハドソンさんは、ニュースを聞いたとき「ひざまずいた」とXに投稿し、大学進学のために接種したワクチンのせいで永久に重度の障害を負った息子と同じ運命を他の学生が免れることを願っていると語った。
同紙は、ワクチンはトランプ政権下で開発され、当初は称賛していたと指摘した。しかしトランプ氏はワクチン接種を公然と批判している。
トランプ政権はすでに、軍のCOVID-19ワクチン接種義務に基づいて除隊となった軍人を復職させる大統領令に署名している。米国防総省は、これらの軍人を以前と同じ階級で復帰させる予定だ。
ブライトバートによると、トランプ政権下の米国国土安全保障省も、グリーンカード申請者にワクチン接種の証明を示すよう求めるバイデン政権の要件を廃止した。
オリジナルテキスト Breaking: Trump to Strip Federal Funding From Schools That Mandate COVID Vaccines The Defender 2025/2/15
ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏保健長官に就任
APが以下のように伝えた。
ワクチン懐疑論者のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏が上院での僅差の投票を経てトランプ大統領の保健長官に就任
ワシントン(AP通信) — ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏は木曜日、上院での僅差の投票の結果、ドナルド・トランプ大統領の保健長官に就任した。これにより、ワクチン懐疑論者の大物である同氏は、1兆7000億ドルの連邦政府支出、ワクチン推奨、食品安全、および国民の約半分の健康保険制度を管理することになる。
ほぼすべての共和党員は、ワクチンに関するケネディ氏の見解にためらいがあったにもかかわらず、トランプ氏を支持し、アメリカで最も有名な政治家一族(そして民主党一族)の末裔を保健福祉長官に昇格させることに52対48で賛成票を投じた。民主党は全員一致でケネディ氏に反対した。
子供の頃にポリオにかかった経験を持つケンタッキー州選出のミッチ・マコーネル上院議員は、共和党員の中で唯一「反対」票を投じた。これは、国防総省長官と国家情報長官に指名されたトランプ氏の人選に対する彼の姿勢を反映している。
「私は小児ポリオの生存者です。私は生涯を通じて、ワクチンがアメリカ全土と世界中で何百万人もの命を壊滅的な病気から救うのを見てきました」とマコーネル氏はその後の声明で述べた。「私は、実証済みの治療法の再訴訟を容認しません。科学的な奇跡のおかげで生き延び、生活の質を維持している何百万人ものアメリカ人も容認しません。」
ケネディ氏は就任宣誓から数時間後、フォックス・ニュースのローラ・イングラハム氏との保健福祉長官としての初インタビューで、ワクチンの副作用をより厳重に監視するより強力なプログラムを立ち上げると述べた。
オリジナルテキスト Vaccine skeptic Robert F. Kennedy Jr. is sworn in as Trump’s health chief after a close Senate vote AP 2025/2/14 10:06 AM JST
就任後、最初のインタビューがFOXでおこなわれた。
トランプ大統領とマスク氏の間に亀裂か?
バイデン政権はその末期にmRNAインフルエンザワクチンの開発のため、モデルナ社に5億9000万ドルを交付したが、トランプ政権はその二日後、5000億ドルという巨費をmRNA研究もおこなうスターゲイトという民間プロジェクトに投じると発表した。それについてマスク氏は「企業には約束したインフラ投資を裏付ける資金が実際にはない」とXに書いた。
まずはディフェンダーの記事を読んでいただく。バイデン政権がモデルナ社に五億九千万ドルを交付したことと、トランプ大統領がスターゲイト・イニシアチブへの支援をすることとの違いを知っていただくため。
バイデン政権とトランプ政権はmRNAワクチン技術に合計数十億ドルを投入
概要
バイデン政権は1月19日、「パンデミックの可能性」のあるmRNAインフルエンザワクチンの開発のため、モデルナ社に5億9000万ドルを交付した。ドナルド・トランプ大統領は就任2日目の1月21日、mRNAベースの健康ソリューションに一部重点を置く大手テック企業の5000億ドルのスターゲイト・イニシアチブへの支援を発表した。
本文
バイデン政権とトランプ政権は先週、mRNAワクチンの開発に資金と政治的影響力を投入し、この技術に関連する深刻な安全性と有効性の問題を懸念する批評家からの反発を引き起こした。
米保健福祉省(HHS)は、バイデン政権が金曜日、鳥インフルエンザや「パンデミックの可能性がある」他のインフルエンザ株に対するmRNAワクチンの研究資金としてモデルナ社に5億9000万ドルを交付したと発表した。
就任2日目の記者会見で、トランプ大統領はスターゲイトと呼ばれる5000億ドル規模の民間プロジェクトに対する政治的支持を表明した。
この合弁事業は、人工知能(AI)のインフラに資金を提供する目的で、OpenAI、オラクル、ソフトバンクなどが参加している。このプロジェクトの一部には、がんの早期発見とmRNAがんワクチンの迅速な作成のためのAIが含まれる。
トランプ政権は2020年にワープスピード作戦でCOVID-19 mRNAワクチンを開発した。トランプが退任した後、バイデン政権はmRNAワクチン開発に数十億ドルを注ぎ込んだ。
トランプがMAHA運動を支持し、ロバート・F・ケネディ・ジュニアをHHSのトップに指名したことから、第2次政権はこうしたワクチンに対してより批判的な姿勢を取るかもしれないと予想する者もいた。
「トランプ政権が、投機的ながん治療を含むmRNA技術への巨額の資金提供を続けていることは、まったく驚くことではないが、非常に懸念される」と、作家で自然健康の専門家であるセイヤー・ジ氏はディフェンダー紙に語った。
「この方向性は、前例のない有害事象、障害、死亡と関連しているmRNA COVID-19ワクチンによる壊滅的な影響にもかかわらず、実験的なバイオテクノロジーを両党が受け入れているという懸念を浮き彫りにしている」と同氏は付け加えた。
バイデン氏、モデルナに土壇場で大金を支給
バイデン政権は、HHSの生物医学先端研究開発局(BARDA)を通じてモデルナに5億9000万ドルを支給した。BARDAは2023年からモデルナと協力し、鳥インフルエンザAを含むパンデミックの可能性があるインフルエンザワクチンのmRNAワクチンを開発している。
昨年、BARDA は同じ取り組みの一環として、バイオテクノロジー企業に 1 億 7,600 万ドルを支給した。
HHS は、新たな資金提供により、現在牛や鳥の間で流行している株に適合する鳥インフルエンザワクチンの開発をモデルナ社が加速できると述べた。また、パンデミックを引き起こす可能性のある他のインフルエンザ株が出現した場合に必要となる臨床データも拡大する。
モデルナは声明で、第1/2相試験の「肯定的な」結果を受けて、パンデミックインフルエンザワクチン(mRNA-1018)の第3相試験を開始する予定であると述べた。この結果は、今後の会議で公表される予定だ。
「バイデン政権によるこの土壇場の夜間および霧中の行動は、ロバート・ケネディが上院の承認を通過すれば、モデルナにできるだけ多くの資金を投入してリスクを軽減することを目的としているように私には思える」と、マカロー財団のジョン・リーク氏はディフェンダーに語った。「それにブレーキをかけるというのは、もっともらしい解釈だ」
この資金により、モデルナ社は第3相試験でH7N9パンデミックインフルエンザワクチンの設計と試験も行う。同社はさらに最大4種類の「新型パンデミックインフルエンザ」ワクチンを設計し、予備的な安全性と免疫原性の研究で試験する予定。
「mRNA技術は既存のワクチン技術を補完し、より迅速に行動し、より効果的に新興ウイルスを標的にして、将来のパンデミックから米国民を守ることができるようになる」と、準備対応担当次官補(ASPR)のドーン・オコネル氏は述べた。BARDAはHHS内のASPRの一部である。
この助成金は、BARDA インフルエンザおよび新興感染症部門の医療対策ポートフォリオの最新の構成要素であり、BARDA の 2022 ~ 2026 年戦略計画の一環として、潜在的なパンデミックに対する「医療対策」への大規模な投資を継続する予定です。
BARDA は、他の連邦資金と同じ規制の対象とならないコラボレーションを通じて民間産業に資金を提供できる技術的な金融手段である Rapid Response Partnership Vehicle (RRPV) を通じて資金を管理しています。
HHS がモデルナへの 5 億 9,000 万ドルの支援を発表する前日の 1 月 16 日、同省は BARDA の RRPV にさらに 2 億 1,100 万ドルを交付し、「進化する 21 世紀の生物的脅威に対抗するための RNA ベースのワクチン プラットフォーム技術の開発と長期製造能力を支援する」と発表した。
RRPV は、mRNA ワクチン開発者が幅広い対応能力を開発するための提案を募集している。まず mRNA インフルエンザ ワクチンを開発し、認可されたら継続的なパンデミック対策演習に重点を置く提案を求めている。申請期限は 1 月 31 日。
トランプ氏、mRNA技術に力を注ぐ
トランプ政権はスターゲイトへの資金提供を約束しなかったが、大統領はこの構想を支持し、共和党がAI開発を妨げていると主張したバイデン政権の大統領令を撤回した。
「緊急事態宣言を通じて大いに支援するつもりだ。緊急事態だから、こうしたものを構築しなければならない」とトランプ氏は述べた。
この取り組みを発表する記者会見で、オラクルの共同創業者ラリー・エリソン氏は、AIとmRNAワクチンの可能性を大いに宣伝した。同氏は、AIはがんを早期に発見し、48時間以内に治療できるようmRNAワクチンをカスタマイズできると述べた。
批評家らは、既存のmRNAワクチンに関連する前例のない数の副作用、これまでのところがんワクチンの成功の欠如、COVID-19ワクチンに関連する倫理的懸念を指摘したと、ジ氏はSubstackに書いている。
「あれはワクチンではありません」とチルドレンズ・ヘルス・ディフェンスのCEO、メアリー・ホランド氏はこのコンセプトについてコメント。「あれは遺伝子治療です。COVID-19のmRNA注射から私たちが目にしたのは、免疫系に壊滅的な影響を与えるということです」。ホランド氏は、注射自体がターボガンと関連していることを指摘した。
他の専門家もこの考えに疑問を投げかけている。「そんなことは起こりそうにない」と腫瘍学者のヴィナイ・プラサド氏は自身のサブスタックに書いた。
プラサド氏によると、何百ものがん治療ワクチンが研究され、失敗に終わったという。米国食品医薬品局から承認を受けたワクチンは、生存期間をわずか4か月延長しただけだ。
がん患者の免疫システムが弱っていることを考えると、mRNAワクチンの方が成功する理由はないと彼は付け加えた。
さらにプラサド氏は、mRNAワクチンは「明らかに独特で特異な毒性がある。新型コロナ対策に強く推し進められたため、国民のかなりの部分がワクチンを望まない。長期的な安全性については未解明の問題もある。私はワクチン接種のために列に並ぶつもりはない」と述べた。
ジ氏はディフェンダー紙に対し、トランプ氏のこのイニシアチブへの支持はMAHA運動にとって「特にがっかり」なものだったと語った。
「トランプ氏は健康主権と自由を公約に掲げて選挙戦を戦ったが、このスターゲイト・イニシアチブはそうした価値観から大きく逸脱しているように感じられる」とジ氏は述べた。同氏は次のように付け加えた。
「健康に対する再生的、自己治癒的アプローチに投資し、がんなどの病気の根本原因に対処する代わりに、多くの人が本質的に遺伝子組み換え的かつトランスヒューマニズム的であると見なす技術に資源が注ぎ込まれており、健康と人間の尊厳の基本原則に違反している。」
COVID-19ワクチンとバイオ医薬品複合体に集中する権力を批判するリーク氏は、エリソン氏の発言については他の人たちほど心配していないと述べた。
同氏はサブスタックに、トランプ氏にとっては億万長者オタクたちを避けるよりも「捕まえる」方が良いと考えていると書いた。同氏はディフェンダーに対し、テクノロジー業界の億万長者たちはすでにディープステートや議会に対して大きな権力を持っているため、現実的にトランプ氏は彼らと交渉しなければならないと語った。
「トランプはラリー・エリソンの発言をコントロールできない。ラリー・エリソンはラリーが言いたいことを言うだろう」と彼は言った。「だからといって、ラリー・エリソンをパートナーとして最終的に成立する米国政府の取引で、mRNAに関する彼の空想が実現されなければならないというわけではない。ラリー・エリソンが思いつきで言っているだけだ」
イーロン・マスクも記者会見で喧伝された主張に疑問を呈した。彼はXに、「企業には約束したインフラ投資を裏付ける資金が実際にはない」と書いた。
オリジナルテキスト Biden and Trump Administrations Commit Combined Billions to mRNA Vaccine Technologies The Defender 2025/1/22
マスクがXに「企業には約束したインフラ投資を裏付ける資金が実際にはない」と書いたそうだが、資金の問題というよりは、それを実現できる科学的裏付けがまだないと言ったほうがいいように思うが、それが言えない何かの事情があったのだろうか?
CNNのアメリカ版ではこのように伝えている。
イーロン・マスクはトランプ大統領が発表した5000億ドルのAIプロジェクトを批判し、支援者には「お金がない」と主張
概要
ドナルド・トランプ大統領がホワイトハウスからの新たな大規模なAIインフラ投資を発表した直後、「ファースト・バディ」のイーロン・マスクはそれを打ち砕こうとした。
「彼らには実際にお金はない」とマスクは自身のソーシャルメディアプラットフォームXに書いた。「ソフトバンクは100億ドルをはるかに下回る金額を確保している。確かな筋からそう聞いている」
トランプ氏は、この投資によりスターゲイトという新しい会社が設立され、米国で人工知能インフラを拡大すると述べた。ソフトバンク、オープンAI、オラクルのリーダーらが発表中にトランプ氏の隣に立った。各社はプロジェクト開始のために合計1000億ドルを投資し、今後数年間で最大5000億ドルをスターゲイトに注ぎ込む計画だ。
本文
この発言は、トランプ大統領の側近によるホワイトハウスの主要プロジェクトへの注目に値する批判だ。政権発足当初からマスク氏がいかに関与しているかを示す証拠として、マスク氏は火曜日、トランプ大統領がダークウェブマーケットプレイス「シルクロード」の創設者ロス・ウィリアム・ウルブリヒト氏への恩赦に署名した際、大統領執務室にいたと述べた。また、マスク氏は、トランプ大統領が全面恩赦に署名した後、1月6日の暴動で有罪判決を受けた参加者の釈放を確実にするため、スペースXとXの幹部スタッフを派遣した。
しかし、マスク氏が OpenAI の取り組みを追及していることは、驚くべきことではないかもしれない。マスク氏は OpenAI とその CEO サム・アルトマン氏と訴訟中であり、アルトマン氏は発表のためにホワイトハウスにいた。アルトマン氏を「信用していない」と発言しているマスク氏は、訴訟の中で、ChatGPT は最先端 AI 技術の一部を民間顧客向けに留保することで、非営利の本来の使命を放棄したと主張している。
スターゲイトに関与する企業は、資金をどのように提供するかは公表していないが、資金提供のために必ずしも銀行預金は必要ない。借入金を増やしたり、他の株式投資家と契約したりすることもできる。
ホワイトハウスの報道官、キャロライン・リービット氏は水曜日、マスク氏の発言を否定し、フォックス・ニュースのインタビューで「米国民はトランプ大統領とCEOたちの言葉をそのまま信じるべきだ」と述べた。
「トランプ大統領は、AI分野におけるインフラ整備の発表に非常に興奮しています。AIは明らかに成長しており、米国が活用する必要がある分野です。なぜなら、中国などの敵国はこの分野で非常に進んでいるからです」とリービット氏は語った。「ですから、米国民はトランプ大統領やCEOの言葉をそのまま受け止めるべきです。これらの投資は偉大な我が国にもたらされ、それに伴って米国の雇用ももたらされるのです」
アルトマン氏はマスク氏のXに関する主張に直接返信し、「あなたもご存知のとおり、それは間違いです。すでに建設が始まっている最初の現場を見学に来ませんか?これは国にとって素晴らしいことです。国にとって素晴らしいことが必ずしもあなたの会社にとって最適であるとは限らないことは承知していますが、あなたの新しい役割では、(アメリカを)第一に考えてほしいと思います」と書いた。
スターゲイトに詳しい情報筋は、マスク氏の主張は真実ではないと述べた。
情報筋によると、ソフトバンクは最新の収益によるとバランスシート上に243億ドルの現金を保有しており、プロジェクトの資金調達のためにさらなる負債を負うことに抵抗はなく、より多くの資本を調達する余力があるとのことだ。
情報筋によると、MGXは1000億ドルの資本コミットメントを保有しており、オラクルはバランスシート上に110億ドルの現金を保有しており、OpenAIは最近、最近のベンチャーキャピタルラウンドで100億ドル以上を調達したと発表した。
スターゲイトでOpenAIと共同研究しているマイクロソフトのCEO、サティア・ナデラ氏は水曜日、CNBCで「私が知っているのは、800億ドルは大丈夫ということだけだ」と語った。
オリジナルテキスト Elon Musk bashes the $500 billion AI project Trump announced, claiming its backers don’t ‘have the money’ CNN 2025/1/22
いくつかの要素が錯綜していて話がわかりにくい。なのでわかりやすく分けて考えよう。
1.The Defenderでは、mRNA技術を促進することに問題を感じている。なぜなら、mRNA技術はまだ不明な点が多く、データを集積しているような状態のため、そこにどんなに巨額の予算をつけても無駄になることを心配しているし、コロナワクチンの時のように副作用の問題がまた蔓延するのを恐れている。
2,マスク氏とアルトマン氏との訴訟内容はこちら。 これはAIを作り出す人類にとっては大きな問題である。なぜなら、完成したAIが特定の誰かまたはどこかの団体のためだけに働くようになると、大きな問題を生むようになることが推測されるから。
だから、マスク氏は資金が足りるかどうかについてXに書いたことになっているが、実際には説明がとても長くなってしまうから「資金が足りない」と表現したのだと私は思う。
ザッカーバーグの発言の裏について
堤未果氏がラジオにてマーク・ザッカーバーグ氏がバイデン政権に無理やり言わされたというあの発言の裏に踏み込んだ発言をしています。
ワクチン問題研究会 記者会見「科学、民主主義、医学の危機だ」【福島雅典】
世界経済フォーラムがしようとしていること
ロサンゼルスの火災が大変だということはわかりますが、以下の映像を見ると現実が何かよくわからなくなります。
ハリウッドの看板が燃えている映像は現時点ではフェイクのようです。ネットサーフィンしている時に何度か見ましたよね。何が現実かよくわからなくなっているようです。
次の映像はありそうな話だなと思います。
まあ、そうかもね、と思える。でも、次の話はどうでしょう?
ネットで情報をとっている人にとっては許容範囲でしょうね。
では次は?
ネット上の話は何が本当かよくわからないことを自覚しなければなりませんね。その上で、自分で判断する。
内閣府が計画しているムーンショット型研究開発制度のことを知ると、上の話が単なる虚偽とは思えなくなります。
地球温暖化説は本当か?
今年の1月2日に「田中宇の国際ニュース開設」からメルマガが届いた。内容は「地球温暖化問題は超間抜け」。
田中宇氏は以前から地球温暖化問題は国際政治からの視点で分析するべきだと主張しいる。なぜそのように主張するのか、公開されている記事のいくつかにリンクする。全てを読むとなるほどと思える。
歪曲が軽信され続ける地球温暖化人為説 2019年11月15日
ついに米国はWHOから脱退か
2020年7月、当時のトランプ大統領は「アメリカがWHOから脱退する」と発表したが、規約により脱退が可能になるのは一年後だった。しかし一年後、バイデン政権が成立してこの件は立ち消えになった。その時の記事が以下にある。
アメリカ 1年後のWHO脱退を正式通知 NHK 2020.7.8 12:10
この件がトランプ次期大統領の政権以降チームから出てきたとフィナンシャル・タイムズが伝えたと、RTが記事にしている。以下はその和訳。
米国はトランプ大統領就任初日にWHOを脱退する可能性あり – FT(フィナンシャル・タイムズ)
次期大統領のチームメンバーは1月20日に国連保健機関からの撤退を発表する予定だと報じられている。
フィナンシャル・タイムズ(FT)が医療専門家らの話として報じたところによると、ドナルド・トランプ次期米大統領の政権移行チームは新政権発足初日に米国を世界保健機関(WHO)から脱退させ、同機関の主要な資金の流れの一つを断つことを望んでいるという。
トランプ大統領のチームメンバーは、就任式の1月20日に世界保健機関からの脱退を発表するつもりだと専門家らに伝えたと、フィナンシャルタイムズは日曜に報じた。チームの一部は、米国がWHOに留まることを望みつつも改革を推進するとしている。しかし、関係を断つことを望む別のグループが議論で勝利していると報じられている。
政権移行チームは、ジョー・バイデン氏自身の就任式当日の措置を覆すことの「象徴性」を理由に、トランプ氏が初日にWHOから脱退することを望んでいると、ホワイトハウスで元米大統領の新型コロナ対策コーディネーターを務めたアシシュ・ジャー氏の言葉を引用してフィナンシャルタイムズが報じた。
2021年1月20日、バイデン氏は、前任者のトランプ氏が2020年の新型コロナウイルス感染症のパンデミックへのWHOの対応を批判し、脱退手続きを開始した後、国連機関との関係を再開した。
「アメリカは世界保健の資金調達とリーダーシップに大きな空白を残すことになる。その穴を埋められる人は誰もいないと思う」とジョージタウン大学ロースクールの国際保健教授ローレンス・ゴスティン氏はフィナンシャルタイムズに語った。「初日に」撤退する計画は「壊滅的」だと同氏は付け加えた。
WHO は、国際保健問題に関する調整機関としての役割を担う国連機関です。同機関は、会費を納めている加盟国と任意の寄付金から資金を得ています。米国は数十年にわたり同組織への最大の寄付国の一つであり、WHO のデータによると、現在は加盟国の中で 2 番目に大きな寄付国となっています。
2020年、トランプ大統領は、新型コロナウイルスのパンデミックの中、WHOが中国の支配下にあると非難した。大統領は、中国がWHOにウイルスについて「世界を誤解させる」よう圧力をかけていると主張し、代わりに米国の資金を他の世界的な公衆衛生慈善団体に振り向けると約束した。
1948年の議会決議により、米国はWHOから脱退できるが、1年前に通知し、未払いの料金を支払わなければならない。しかし、トランプ陣営は脱退の可能性について直接コメントしなかったとフィナンシャルタイムズは報じた。
トランプ大統領は11月、長年ワクチン懐疑派だったロバート・F・ケネディ氏を米国保健福祉長官(HHS)に指名した。RFKジュニア氏は、世界各国の政府が実施しているWHO推奨の新型コロナ対策、すなわち厳格なロックダウンと急速に開発されたワクチンの導入を声高に批判する人物の1人だった。
ケネディ氏の指名はまだ上院で承認されていない。
オリジナルテキスト US could quit WHO on Trump’s first day – FT RT 2024.12.22 13:12
モデルナ社は乳児に対する mRNA RS ワクチンの治験を中止
以下はThe Defenderの記事。
FDA の文書によると、ワクチン接種が重篤な副作用を引き起こす可能性があるため、モデルナ社は乳児に対する mRNA RS ワクチンの治験を中止した
概要
FDAのワクチン諮問委員会は明日会合を開き、同局が2021年に優先承認したワクチンに関する懸念について議論する予定だ。一方で、乳児および一部の小児を対象とした治験中のRSウイルスワクチンの治験は現在保留となっている。
本文
モデルナ社は、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)の実験的mRNAワクチンの乳児への臨床試験を中止した。ワクチン接種が重篤な副作用を引き起こすことがわかったためだ。
米国食品医薬品局(FDA)は今週、報告書の中で、ワクチンは予想どおり乳児を保護するどころか、第1相臨床試験に参加したワクチン接種を受けた乳児の間で重篤なRSV感染症の発生率を高めた可能性が高いと明らかにした。
FDAのワクチンおよび関連生物学的製剤諮問委員会(VRBPAC)は、モデルナ社の臨床試験データに基づき「小児集団におけるRSウイルスワクチンの安全性に関する考慮事項を議論するため」木曜日に会合を開く予定だ。
FDAは文書の中で、問題のワクチンを製造した企業としてモデルナ社の名前を挙げたことは一度もないが、同局は治験中のワクチンであるmRNA-1345とmRNA-1365をリストアップし、治験の結果について説明している。
FDAの文書には、2歳未満の乳幼児と、これまでRSウイルス感染症にかかったことのない2~5歳の子供を対象としたRSウイルスワクチンのすべての治験の登録が現在保留になっていることも記載されている。
モデルナ社は9月、「新たな臨床データに基づき」乳児向けのmRESVIA RSVワクチンの展開計画を中止すると発表した。
子ども向けの実験的なRSウイルスワクチンの開発の試みが重篤な病気を引き起こしたのは今回が初めてではない。FDAによると、1960年代に試験されたホルマリン不活化RSウイルスワクチンは幼児2人の死亡につながり、ワクチン接種者の80%が重度のRSウイルス感染症となり、入院が必要になった。
これらの病気はワクチン関連呼吸器疾患増強(VAERD)に起因するとされた。これはワクチン接種によって免疫反応が促進され、ワクチンが予防するはずだった病原体によるその後の感染によって引き起こされる病気が悪化する現象である。
治験は1967年に中止され、RSウイルスワクチンの臨床研究は最近まで停滞していた。
2023年、FDAはモデルナ社に対し、5~23か月の小児を対象に、同社の2つのmRNA RSウイルス薬の安全性と免疫原性を試験する臨床試験(ライム試験とも呼ばれる)を進める許可を与えた。
この研究は、FDAが2021年にモデルナ社の治験用RSウイルスワクチンを迅速承認したことを受けて承認された。この承認プロセスは、薬剤の開発と承認を迅速化するものだ。
説明文書で共有された結果は、モデルナ社の治験用ワクチンが幼児に対して潜在的なVAERD安全性シグナル(危険だからやめろという警告)を引き起こした可能性も示している。
内科医のメリル・ナス博士は、この説明文書について、ディフェンダー紙に次のように語った。
「FDA は過失の訴えを避けようと、自らを守ろうとしている。VAERD は予期すべきだった。なぜなら、RS ウイルスの治験では以前にも発生し、乳児が死亡したからだ。また、現在 COVID ワクチンでも発生しており、年齢や投与量にもよるが、約6か月後には接種者が COVID に感染する可能性が高くなるからだ。」
FDAは5月、60歳以上の成人向けに、mRESVIAとして販売されているモデルナ社のmRNA-1345を承認した。これは、COVID-19ワクチン以外で市販が承認されたモデルナ社の唯一の製品である。
FDAは、通常このような薬について勧告を与えるVRBPACからの意見なしにこの薬を承認した。FDAは承認書の中で、承認プロセスに意見が必要となるような「懸念や物議を醸す問題」は見当たらないと述べたためである。
ナス氏は、「FDAは、成人用RSウイルスワクチンが高齢者の病気の悪化や、臨床試験で認識または無視されなかったその他の問題を引き起こす可能性についても懸念しなければならない」と述べた。
深刻なリスクは「まだ終わっていないかもしれない」
モデルナの試験では、2種類のmRNA RSVワクチンを同時にテストした。一部の乳児はmRNA-1345、つまりmRESVIAを接種し、他の乳児はRSVとヒトメタニューモウイルス(hMPV)から身を守るために設計されたmRNA-1365を接種した。
3番目のグループにはプラセボが投与されたが、この研究ではプラセボは真のプラセボではなく、髄膜炎菌ワクチンである Nimenrix である可能性があると指摘されている。
Rhyme Trial の保護者向け情報シートでは、元の RSV 試験における VAERD の問題が保護者に伝えられたが、「専門家は、この研究の mRNA-1345 または mRNA-1365 ワクチンでこれが起こるリスクはほとんどないと考えている」と伝えていたことを、Defender は以前の調査で報じている。
FDA は報告書の中で、治験ではワクチン接種群(3回接種スケジュールのうち1回または2回接種)の乳児5人(12.5%)が重度または非常に重度の RS ウイルス感染症を発症したのに対し、プラセボ群では1人(5%)にとどまったと報告した。
また、症状のある RS ウイルス感染症を発症したワクチン接種参加者の 26.3% が重症化したのに対し、プラセボ群では 8.3% にとどまったことも判明した。
報告書では、mRNAワクチンを接種した乳児では、予防抗体ベイフォルタス(ニルセビマブ)に対する反応が「鈍化した」とも述べられている。
モデルナ社は7月17日までに、この研究で少なくとも2件のRSウイルス下気道感染が陽性だったことを知り、警告を発した。ワクチンメーカーは研究を一時停止し、乳児の登録は中止した。
監視データが蓄積され、RSウイルス感染症の季節が続くにつれ、ワクチン接種を受けた乳児と接種を受けていない乳児の間で重度のRSウイルス感染症の発生率に「不均衡」があることを示す証拠がさらに増えた。ワクチン接種を受けた乳児のうち2人もhMPVで入院した。
治験に参加した乳児のリスクはまだ終わっていないかもしれない、とこれらのワクチンの開発を綿密に追跡してきた英国の元開業医ピーター・セリー博士は言う。
「要するに、これは時限爆弾だ。幼児が7月に深刻な病気になり始めたのは南半球のことだ」とセリー博士は言う。「北半球ではRSウイルスの流行はまだ本格化していない。このことは、この治験に参加した子どもたちの親にとって非常に心配なことだろう」
その他のRSウイルスワクチンも懸念される
RSウイルスは一般的な呼吸器ウイルスで、通常は軽い風邪のような症状を引き起こしますが、場合によっては乳児や高齢者の入院や死亡につながることもあります。
2歳までに、すべての乳児の 97% が RS ウイルスに感染しており、部分的な免疫が得られるため、その後の症状はそれほど重くありません。
乳児にとっての病気の負担は深刻です。米国では、RS ウイルス感染は6か月未満の乳児の入院の主な原因ですが、ウイルスに感染した子どものごく一部が死亡します。
ナス氏は、2021年のCDCデータを引用して、2005年から2016年までの乳児のRSウイルスによる死亡を分析したCDCの調査によると、1歳未満の乳児の死亡者数は合計314人で、年間平均25人だったと報告した。これらの死亡者のうち、RSウイルスが死因として挙げられたのは年間わずか17人だった。
しかし、ここ数年、RSウイルスワクチンの市場投入が急がれています。これまでのところ、すべてのワクチンで深刻な副作用の懸念が生じています。
FDAは昨年、高齢者向けにモデルナ社のmRNA RSウイルスワクチンを認可する前に、2023年5月にGSK社のArexvyとファイザー社のAbrysvoを認可しました。これらは非mRNAワクチンで、どちらも60歳以上の成人または一部の若い高リスク成人向けに承認されています。
両ワクチンとも、臨床試験中、そしてその後の認可後の研究でも深刻な神経学的副作用が見られた。ギランバレー症候群のリスクの記録を含むRSウイルスワクチンに関連する有害事象の証拠が増えたため、CDCは6月に勧告を撤回し、RSウイルスワクチン接種の推奨年齢を60歳以上から75歳以上に狭めた。
「そして、成人の場合、このワクチンは風邪の予防を目的としています!」とナス氏は語った。「ですから、リスクと利益の比率は最初から悪かったのです。これから FDA は、ワクチン接種を受けた成人に VAERD が発生するかどうかを調べる必要があります。」
両製薬大手は、妊婦を対象にそれぞれのワクチンの臨床試験も実施しました。GSK は、ワクチン接種を受けた女性に早産の安全性の兆候が見られたことから、妊婦向けの RS ウイルスワクチンの開発を中止しました。
ファイザー社は、アブリスボの臨床試験データではワクチン接種を受けた女性の間で早産率が上昇したことが示されたが、その高い率は統計的に有意ではなかったとしている。
それでもFDAはリスク軽減のため妊娠32~36週の女性へのワクチンの承認を制限し、早産と子癇の両方について市販後の追跡調査を義務付けた。
昨年、FDA は、妊娠中にワクチン接種を受けていない母親の新生児に対して、製薬大手のサノフィとアストラゼネカが製造したモノクローナル抗体注射剤「ベイフォータス」を承認し、CDC は推奨した。
ベイフォータスの臨床試験中に、乳児の死亡が数件報告された。その数は合計 12 件。FDA は、12 件すべてが抗体とは「無関係」であると主張した。
情報公開法に基づく請求を通じてCHDから入手した文書では、ベイフォルタスが市場に出た直後に少なくとも2人の乳児が死亡したことも明らかになった。
FDAは2023年、ファイザーに対し、ピカソ試験で2~18歳の小児を対象にアブリスボの臨床試験を実施することを許可した。臨床試験のウェブサイトによると、この研究の第1フェーズは2月に終了したが、結果は公表されなかった。
ファイザー社も、ピカソ試験を後援するどのクリニックも、ディフェンダー紙による同試験に関する情報提供の要請には応じていない。
オリジナルテキスト Moderna Shuts Down mRNA RSV Vaccine Trial in Babies After Shots Linked to Severe Side Effects, FDA Document Reveals The Defender 2024.12.11